Einzigartigkeit des INTERCEP Blood System

Bei der Entwicklung der INTERCEPT Technologie wurden hunderte  Psoralenderivate – durch UVA-Licht aktivierbare Moleküle – auf ihre chemischen und biologischen Eigenschaften hinsichtlich der Pathogeninaktivierung  von Thrombozyten- und Plasmaprodukten untersucht und weiterentwickelt. Das Resultat der Entwicklungen ist Amotosalen. Grund war seine Aktivität gegen ein breites Spektrum von pathogenen Viren und Bakterien bei gleichzeitiger Wahrung der funktionellen Eigenschaften von Thrombozyten und Plasma. Sicherheit und Wirksamkeit von behandelten Thrombozyten und Plasmaprodukten wurden vor der Zulassung umfassend evaluiert. Nachfolgende Hämovigilanzprogramme und mehrere klinische Erprobungen stützen die Evaluierungsergebnisse.

Darüber hinaus haben Hämovigilanzprogramme, mit denen der Routineeinsatz von über 200.000 INTERCEPT-behandelten Plasmaeinheiten protokolliert wurde, eine therapeutische Wirksamkeit bei einem Nebenwirkungsprofil entsprechend dem von unbehandeltem Plasma demonstriert. Im Rahmen einer Hämovigilanzstudie erhielten 4.067 Patienten über 7 Jahre insgesamt 19.175 PCT-PLT-Transfusionen. Transfusionen von INTERCEPT-Thrombozyten wurden keinerlei Fälle von transfusionsassoziierter akuter Lungeninsuffizienz, transfusionsassoziierter Graft-versus-Host-Reaktion, transfusionsassoziierter Infektionen oder gar Todesfälle zugeschrieben.

 

Quelle: Vox Sanguinis (2015) DOI: 10.1111/vox. 12287