Regulatorische Zulassungen

Das INTERCEPT™ Blood System für Thrombozyten erhielt 2002 das CE-Zeichen, nachdem die klinische Sicherheit, Wirksamkeit und Leistungsfähigkeit des Verfahrens nachgewiesen wurden. In Frankreich (ANSM) und Deutschland wurde der Einsatz von mit dem INTERCEPT Blood System pathogeninaktivierten Blutkomponenten zugelassen, in der Schweiz erhielt das Verfahren des INTERCEPT Blood System die Zulassung. 

In Frankreich, Deutschland und der Schweiz ist für Blutkomponenten, die mit dem INTERCEPT Blood System behandelt wurden, eine zusätzliche Zulassung erforderlich. In den USA ist das INTERCEPT Blood System für Thrombozyten das einzige zugelassene System zur Pathogenreduktion. INTERCEPT ist derzeit das einzige Verfahren zur Pathogeninaktivierung für Thrombozyten, das von Behörden in Deutschland, Frankreich, der Schweiz und den USA für den Routineeinsatz zugelassen wurde.

Unten ist eine Übersicht der INTERCEPT-Zulassungen mit Stand Oktober 2019 dargestellt.

Sicherheit und Wirksamkeit der Transfusion von INTERCEPT-behandelten Thrombozytenkonzentraten wurden durch mehrere führende Zulassungsbehörden in aller Welt validiert.