Inaktivierungsniveau

Um das Risiko von transfusionsassoziierten Infektionen zu minimieren, müssen Pathogeninaktivierungsverfahren bei einer großen Zahl von Pathogenen hohe Titer derselben inaktivieren (Inaktivierungskapazität von 4 oder mehr Log-Stufen erforderlich)Bei einem Pathogeninaktivierungssystem, das z.B. bei Bakterien nur eine Inaktivierungskapazität von 2 Log-Stufen  bietet, betrüge die Wahrscheinlichkeit einer unvollständigen Inaktivierung circa 1%, selbst ohne Proliferation der Bakterien vor der Pathogeninaktivierungsbehandlung. Die Inaktivierung erfolgt häufig erst ca.24 Stunden nach der Blutentnahme, sodass deutlich höhere Bakterienkonzentrationen vorliegen können und höhere Log-Reduktionen erforderlich sind. Wenn auch nur einige wenige Bakterien der Inaktivierung entgehen, können sie während der Lagerung weiter proliferieren – bis zu einem Niveau, das unter Umständen eine Sepsis auslöst.

Das INTERCEPT™ Blood System bewirkt eine robuste Inaktivierung von Bakterien; die mittlere Log-Reduktion liegt zwischen 4,5 und über 10,6 Stufen. Die Robustheit des INTERCEPT-Inaktivierungsverfahrens erwies sich auch in Studien, bei denen der Pathogeninaktivierungsschritt 24 bis 36 Stunden nach Inokulation von langsam und schnell wachsenden Bakterien in verschiedenen Arten von Thrombozytenkonzentraten durchgeführt wurde – repräsentativ für den routinemäßigen Einsatz.

Die Wirksamkeit des INTERCEPT Blood System zeigte sich 2006, als auf der zu Frankreich gehörenden Insel La Réunion im Indischen Ozean eine Chikungunya-Epidemie ausbrach. Rund ein Drittel der 900.000 Einwohner infizierten sich mit dem Virus, und lokale Blutspenden wurden ausgesetzt. Nach der Implementierung des INTERCEPT Blood System auf der Insel – ebenfalls 2006 – wurden keine Fälle einer Chikungunya-Übertragung durch Blutkomponenten gemeldet.¹

Ähnliche Erfahrungen wurden in Guadeloupe, Martinique, Französisch-Polynesien und Puerto Rico gemacht, wo in jüngerer Vergangenheit Probleme mit Chikungunya- und Denguefieber auftraten.

In der Fachzeitschrift Transfusion wurde vor Kurzem eine Studie von Aubry et al.² veröffentlicht, aus der hervorgeht, dass die INTERCEPT-Behandlung das Zika-Virus in Plasma inaktivieren kann. Die Viruslast in den vor der Inaktivierung entnommenen Proben betrug 6,46 bis 6,63 Log TCID₅₀ pro Milliliter. Direkt nach der Inaktivierung wurde in den Plasmaproben keine Virusreplikation festgestellt.

Studien haben zudem die robuste Wirksamkeit der Pathogeninaktivierung durch das INTERCEPT-Blood System im Vergleich zu anderen Pathogenreduktionsverfahren für Viren und Bakterien gezeigt.

Robuste Pathogeninaktivierung für Thrombozytensuspensionen in Thrombozytenadditivlösungen und Plasma.

Die Wirksamkeit der Inaktivierung durch INTERCEPT™ war bei allen in hohen oder niedrigen Titern getesteten Bakterien robuster.
S. Y. Kwon et al., Vox Sang. (2014) 107(3), 254–260

Quelle:
1. Rasonglès P et al., Transfusion of platelet components prepared with photochemical pathogen inactivation treatment during a Chikungunya virus epidemic in Ile de La Réunion, Transfusion (2009) 49, 1083–1091
2. Aubry M et all., Inactivation of Zika virus in plasma with amotosalen and ultraviolet A illumination, Transfusion 2016, Jan;56(1):33–40.DOI:10.1111/trf.13271. Epub 2015 Aug 18.