Einfluss auf die Thrombozytenqualität

Zehn randomisierte klinischen Studien sowie verschiedene Hämovigilanzprogramme, bei denen über 390.000 Thrombozytentransfusionen evaluiert wurden, bestätigen die therapeutische Wirksamkeit und Sicherheit von Thrombozyten, die mit dem INTERCEPT™ Blood System behandelt wurden.¹

Die Sicherheit im routinemäßigen Einsatz wurde außerdem für verschiedene Patientenpopulationen gezeigt, beispielsweise kardiovaskulär erkrankte Patienten, Hämatologie- bzw. Onkologiepatienten sowie neonatale und pädiatrische Patienten.

Um die Zulassung für den routinemäßigen Einsatz in Ländern wie Frankreich, Deutschland, der Schweiz und den USA zu erhalten, wurden zusätzliche Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit an die lokalen Behörden übermittelt. INTERCEPT ist derzeit das einzige Verfahren zur Pathogeninaktivierung/Pathogenreduzierung für Thrombozyten, das von Behörden in Deutschland, Frankreich, der Schweiz und den USA für den Routineeinsatz zugelassen wurde.

Quelle:

1. L. Corash, R. J. Benjamin, The role of hemovigilance and postmarketing studies when introducing innovation into transfusion medicine practice: the amotosalen-ultraviolet A pathogen reduction treatment model. Transfusion 2016, 56, S29–S38